Agendia ha ottenuto la certificazione CE-IVDR per il suo prodotto MammaPrint ® e BluePrint ® Saggi sul cancro al seno

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Agendia ha ottenuto la certificazione CE-IVDR per il suo prodotto MammaPrint ® e BluePrint ® Saggi sul cancro al seno (Di sabato 17 agosto 2024) IRVINE, Calif. & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc. ha annunciato oggi di aver ottenuto la certificazione dell’Unione Europea (UE) In vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) per tre prodotti, tra cui MammaPrint. ® FFPE Microarray, BluePrint ® FFPE Microarray, MammaPrint ® e BluePrint ® NGS Kit. In base alla normativa, questi prodotti sono classificati come classe C. Questa certificazione riconosce la stretta aderenza di Agendia a rigorosi standard di qualità e sicurezza e garantisce l’affidabilità e l’efficacia dei test in ambito clinico in tutta l’UE. “Siamo molto orgogliosi di aver ricevuto la certificazione IVDR per i nostri test MammaPrint e BluePrint e desideriamo continuare a impegnarci per fornire risultati precisi ed efficaci a coloro che si sottopongono al trattamento del tumore al seno”, ha dichiarato Mark R. Straley, Amministratore delegato di Agendia.

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