Avanzanite Bioscience comunica di aver ricevuto l’autorizzazione da parte della Commissione europea del medicinale orfano AKANTIOR® (Di mercoledì 28 agosto 2024)
AKANTIOR (poliesanide) è il primo e unico medicinale per il trattamento della cheratite da Acanthamoeba, una rara e grave infezione oculare che spesso provoca cecità e perdita degli occhi.
l’autorizzazione all’immissione in commercio è stata data in base all’efficacia comprovata dallo studio di fase III ODAK e al confronto con i dati di controllo storici. L’85% dei pazienti che ha ricevuto AKANTIOR è guarito, solo il 7% ha richiesto un trapianto di cornea terapeutico e nessuno un trapianto di cornea ottica.
Avanzanite si impegna a collaborare con le autorità sanitarie locali per garantire l’accesso ad AKANTIOR in 26 Paesi europei per i pazienti idonei.
Questa approvazione rappresenta un salto di qualità nella strategia di Avanzanite di espandersi in Europa, ampliare il portafoglio e perseguire l’ambizione di diventare un’azienda globale di malattie rare.Leggi tutta la notizia su seriea24
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