Fonte : seriea24 di 30 ago 2024

AMRA Medical ottiene il certificato europeo di regolamentazione dei dispositivi medici per AMRA® Profiler 4 a dimostrazione di un ulteriore successo normativo

AMRA Medical ottiene il certificato europeo di regolamentazione dei dispositivi medici per AMRA® Profiler 4, a dimostrazione di un ulteriore successo normativo (Di venerdì 30 agosto 2024) AMRA Medical continua a definire lo standard nell’analisi della composizione corporea basata sulla risonanza magnetica, grazie al certificato MDR UE per il dispositivo AMRA® Profiler 4 di nuova generazione. LINKÖPING, Svezia–(BUSINESS WIRE)–AMRA Medical, leader nello sviluppo di soluzioni di analisi della composizione corporea e di biomarcatori basati sulla risonanza magnetica, è lieta di annunciare di aver ottenuto il certificato MDR (Medical Device Regulation) per il suo dispositivo di analisi della composizione corporea all’avanguardia AMRA® Profiler 4. Il Regolamento UE n. 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) 2017/745 (UE) delinea le normative europee per i dispositivi medici e contiene requisiti, ad esempio, in materia di produzione, distribuzione, valutazione e sorveglianza dei dispositivi medici.
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