Shock anafilattico - via libera Ema a primo spray nasale di adrenalina
Per ragioni etiche e pratiche - spiega l'Ema - non è stato possibile condurre studi clinici controllati sull'efficacia di Eurneffy in persone con una grave reazione allergica in corso, ma sono disponibili ampie informazioni sull'uso dell'adrenalina contro l'allergia grave e la sostanza rappresenta attualmente il trattamento standard per l'anafilassi.
Salute - Disco verde dell'Ema al primo spray nasale di adrenalina contro lo shock anafilattico potenzialmente mortale negli allergici gravi. Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) in Ue per Eurneffy* a base di epinefrina. Un'alternativa alle formulazioni iniettabili per il trattamento di emergenza dell'anafilassi, la forma più pericolosa di reazione allergica. Secondo l'Accademia europea di allergia e immunologia clinica (Eaaci) - ricorda l'Ema - l'allergia è la malattia cronica più diffusa in Europa, con 150 milioni di persone colpite nel 2015. Circa il 20% degli allergici più gravi vive ogni giorno nella paura di uno shock anafilattico fatale. L'anafilassi può insorgere improvvisamente entro pochi minuti dall'esposizione a un allergene, il più delle volte contenuto nei cibi o nei farmaci, o veicolato da punture di insetti.
L'adrenalina rilassa inoltre la muscolatura liscia dei polmoni
Il ritardo nella diagnosi e nel trattamento può causare ostruzione delle vie aeree o collasso cardiovascolare, fino al decesso. La somministrazione di epinefrina, nota anche come adrenalina - illustra l'ente regolatorio Ue - diminuisce la reazione anafilattica. Questa sostanza si lega a specifici recettori, detti adrenergici, riducendo nei vasi sanguigni l'allargamento e la permeabilità prodotti dall'istamina rilasciata durante la risposta a un allergene. L'adrenalina rilassa inoltre la muscolatura liscia dei polmoni. Il trattamento, pertanto, migliora il flusso sanguigno e la respirazione. Sebbene gli autoiniettori di epinefrina abbiano dimostrato di essere altamente efficaci se utilizzati correttamente, a volte la terapia di emergenza viene ritardata o non somministrata per diversi fattori, dalla paura dell'ago alla scarsa trasportabilità, al timore che persone senza formazione medica possano praticare l'iniezione.
L'adrenalina spray nasale offre un 'piano B' più agevole: viene assorbita rapidamente dalla mucosa nasale, distribuendosi nell'organismo. Per ragioni etiche e pratiche - spiega l'Ema - non è stato possibile condurre studi clinici controllati sull'efficacia di Eurneffy in persone con una grave reazione allergica in corso, ma sono disponibili ampie informazioni sull'uso dell'adrenalina contro l'allergia grave e la sostanza rappresenta attualmente il trattamento standard per l'anafilassi. L'efficacia e la sicurezza di Eurneffy sono state valutate su 537 persone sane dai 19 ai 55 anni, arruolate in 14 trial clinici. Questi studi hanno confrontato Eurneffy con farmaci che prevedevano l'iniezione intramuscolare di epinefrina, analizzando la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, nonché il modo in cui il principio attivo viene assorbito, modificato ed eliminato dall'organismo.
Gli effetti organici dell'adrenalina somministrata via spray nasale sono risultati paragonabili a quelli delle iniezioni tradizionali. Per Eurneffy non sono stati segnalati eventi avversi significativi; i più comuni erano simili a quelli sperimentati con le iniezioni (come nausea, mal di testa, irritazione della gola e vertigini), ma includevano anche disturbi nasali e naso che cola. Il Chmp ha raccomandato anche specifiche misure per scongiurare il rischio di un utilizzo inappropriato del dispositivo spray, fra cui video formativi e altri materiali educativi digitali rivolti a pazienti e operatori. Per questi gruppi sarà disponibile anche un modello di Eurneffy a scopo didattico, che permette di simulare il corretto impiego dello spray.
Processo Giulio Regeni: Testimonianza shock di un ex detenuto Palestinese - Durante l'udienza del 19 novembre 2024 presso la Prima Corte d'Assise di Roma, è emersa una testimonianza inquietante riguardante il caso di Giulio Regeni. Un ex detenuto palestinese ha raccontato di aver visto il ricercatore italiano prima e dopo un interrogatorio in carcere.
Graziano Mega muore a Ferrara dopo l’assunzione di farmaci contro l’influenza: ipotesi shock anafilattico - Graziano Mega, un giovane studente e lavoratore di 29 anni originario di Sannicola, in provincia di Lecce, è deceduto dopo aver assunto farmaci da banco per alleviare i sintomi influenzali. Secondo le prime ricostruzioni, Graziano soffriva di un forte mal di gola e febbre, probabilmente a causa del freddo degli ultimi giorni.
Capotreno accoltellato a Genova: aggressione shock durante il controllo biglietti, arrestati i responsabili - Il capotreno Rosario Ventura, 44 anni, è stato aggredito il 4 novembre 2024 mentre svolgeva il suo servizio su un treno regionale a Genova Rivarolo. Durante il controllo dei biglietti, ha incontrato due giovani, un ragazzo di 21 anni e una ragazza di 16, sprovvisti di titolo di viaggio.
